1、网上上传电子版材料：

登录国家药品监督管理局网站→服务→网上办事指南→医疗器械生产经营许可备案→申请企业→首次使用注册→注册完成后，按照要求填写申请表—上传电子材料。上传成功，等待市局审核。

2、登录系统，查看市局是否审核通过。审核通过后，即可向市局行政服务大厅递交纸质材料，市局窗口现场发证。

1、营业执照复印件

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3、组织机构与部门设置说明

4、经营范围、经营方式说明

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

6、经营设施、设备目录

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9、经办人授权证明

10、经营许可补发遗失声明（新开办企业不需要）

11、签字并加盖公章的申请表扫描版

12、其他证明材料

有需要也可以找我们江西小二财税帮忙代办，一站式企业服务平台，全程代办，更快过审！

如果没有办公室也可以找我们哦，我们这边是园区直租的，有办公室出租，也可以挂靠。选择我们的场地无需上门检查即可拿证。

【注册】小规模，一般纳税人

【安全】正规写字楼，专享独立地址，可提供房产资料

【全配】地址挂靠+工商代办+代理记账+办理许可证一站式服务

【服务】配合工商、税务、银行上门核查，接收政府、税务、银行等信件

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