医疗器械经营许可证分类 

首先，咱们得搞清楚医疗器械的分类。简单来说，医疗器械分为一类、二类和三类。每一类的风险等级和办理要求都不一样的。 

一类医疗器械

如果你只是销售一类医疗器械，那恭喜你，更简单！只要你有工商部门核发的营业执照，就可以合法销售一类医疗器械了。风险等级更低，常规管理就行。 

二类医疗器械

二类医疗器械稍微复杂一点。你需要办理医疗器械经营备案，拿到二类医疗器械经营备案凭证后才能开始销售。这类医疗器械的风险等级属于中度，所以管理也比较严格。

 三类医疗器械

更复杂的就是三类医疗器械了。这类医疗器械的风险等级更高，需要特别措施管理。

比如起搏器、人工关节、血管支架等等，都是植入人体、支持维持生命的设备，对人体有潜在危险。所以，你需要办理《医疗器械经营许可证》才能销售。

咨询热线：17770848496（木子）

江西九江医疗器械许可证办理资质需要满足的条件

产品确认：根据医疗器械产品注册证确认你销售的是一类、二类还是三类医疗器械。 

地址确认：根据产品确定办公室和库房的面积，提供租赁合同原件和房本复印件。 

人员要求：普通人员包括企业法人、企业负责人、销售、采购、库管、财务等。

特殊人员包括质量管理人和主管检验师（含试剂需要）。

风险程度 风险等级从低到高依次是：一类（低度风险）、二类（中度风险）、三类（较高风险）。

每一类都有不同的管理要求和办理流程。

总结 ：

所以，如果你打算从事第二类或第三类医疗器械的批发业务，以及第三类医疗器械的零售业务，

一定要提前了解清楚办理流程和要求，确保合规经营。

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江西九江三类医疗器械许可证怎么办理？

江西九江三类医疗器械经营许可证办理流程